四平市开展“两品一械”安全风险隐患排查整治行动

近日，吉林省药监局四平检查分局为做好节日期间“两品一械”质量安全监管工作，开展了安全风险隐患排查整治行动，切实履行质量安全监管责任，保障人民群众度过健康平安祥和的节日。

此次行动，四平检查分局组成两个检查组同时进行，药品生产组深入中药制剂、医院制剂室等风险等级较高的药品生产企业，对各企业车间生产、质量检测、物料仓储等情况进行督导检查；药品批发组深入含特殊药品、专管药品经营范围的药品批发企业及连锁总部，针对库房储存条件、人员配备、库房温湿度监测系统等方面逐一检查。截至目前共检查了21户企业，梳理各企业内部存在的风险隐患及突出问题18个，对于存在问题比较突出的1户药品生产企业和1户药品批发企业分别进行了警示谈话，要求其限期整改到位。

约谈中，企业相关负责人详细介绍企业在生产质量控制、重点人员管理、未来发展规划及强化质量管理等相关情况。四平检查分局相关负责人围绕如何做好问题整改工作，提高质量管理水平与企业进行深入交流，就药品生产法律法规及相关政策进行详细讲解，要求企业要强化“药品安全大于天”的意识，不仅要追求经济效益，更要注重社会责任，切实履行好主体责任，确保药品生产从源头到成品全链条可控，全力保障产品质量安全。

四平检查分局还以此次整治行动为契机，深入了解企业目前遇到的实际困难和问题，和企业共同梳理堵点、难点，分析原因，帮助企业制定解决措施，为企业发展提供优质、高效的服务，助力医药企业高质量发展。

吉林日报全媒体记者 张雅静

来源：彩练新闻